COVİD-19 İÇİN HAZIRLANAN İLK AŞILAR GÜVENLİ Mİ ?

Aşılar bizlere direnç kazandırır bu doğru ama her şeyin ilki risklidir covid-19 için Dünyanın dört bir yanındaki düzinelerce araştırma grubu, deneysel aşılarının bugün yarışa öncülük edenlerden daha ucuz ve daha güçlü olacağına ikna olmuş uzun bir oyun oynuyor.

Koronavirüs krizinin yedi ayında, klinik denemelerin zorlu aşamalarında hızla ilerleyen 30’dan fazla aşı ile, şaşırtıcı sayıda araştırma grubu, henüz tek bir kişiye verilmemiş olanlara bahse giriyor.
New York Times, dünyanın dört bir yanındaki laboratuvarlarda en az 88 adayın aktif klinik öncesi araştırma altında olduğunu doğruladı ve bunların 67’si 2021’in sonundan önce klinik denemelere başlayacak.

Bu denemeler, milyonlarca insan ilk aşı dalgasını aldıktan sonra başlayabilir. Bunlardan herhangi birinin güvenli ve etkili olup olmadığını görmek aylar alacak. Bununla birlikte, onları geliştiren bilim adamları, tasarımlarının daha güçlü bağışıklık tepkilerini tetikleyebileceğini veya üretmenin çok daha ucuz olabileceğini veya her ikisini birden koronavirüse karşı yarışın yavaş ve istikrarlı kazananları haline getirebileceğini söylüyor.

2021’de klinik denemelere koymayı umduğu deneysel bir aşı üzerinde çalışan Georgia Üniversitesi Aşı ve İmmünoloji Merkezi direktörü Ted Ross, “İlk aşılar en etkili olmayabilir” dedi.Bugün paketin önündeki aşıların çoğu vücuda aynı temel dersi vermeye çalışıyor. Koronavirüsün yüzeyini kaplayan, başak adı verilen ve bağışıklık sistemini onunla savaşmak için antikorlar yapmaya yönlendiren bir protein sağlarlar.

Ancak bazı araştırmacılar, işe yaradığı kanıtlanmamış bir stratejiye çok fazla umut bağlıyor olabileceğimizden endişeleniyor. Washington Üniversitesi’nden virolog David Veesler, “Tüm yumurtalarımızı aynı sepete koymak utanç verici olur” dedi.
Mart ayında, Dr. Veesler ve meslektaşları milyonlarca nanopartikülden oluşan bir aşı tasarladılar; bunların her biri, tamamı yerine başak proteininin ucunun 60 kopyasıyla süslenmişti. Araştırmacılar, bu ipuçlarının daha güçlü bir immünolojik etki oluşturabileceğini düşündüler.

Araştırmacılar bu nanopartikülleri farelere enjekte ettiğinde, hayvanlar koronavirüse karşı bir dizi antikorla tepki verdiler – tüm sivri uçları içeren bir aşı tarafından üretilenden çok daha fazla. Bilim adamları aşılanmış fareleri koronavirüse maruz bıraktıklarında, onları enfeksiyondan tamamen koruduğunu gördüler.Araştırmacılar, bu ay ilk sonuçlarını henüz bilimsel bir dergide yayınlanmayan bir makalede paylaştılar. Dr. Veesler’in işbirlikçisi Neil King tarafından kurulan bir start-up şirketi olan Icosavax, bu yılın sonunda nanopartikül aşısının klinik denemelerine başlamaya hazırlanıyor.

Walter Reed Ordu Enstitüsü’ndeki ABD Ordusu araştırmacıları, başka bir sivri uçlu nanopartikül aşısı geliştirdiler ve 2020’nin sonunda başlamayı planladıkları bir klinik deneme için gönüllüler topluyorlar. – temelli aşılar da kendi tariflerini kullanarak.Antikorlar, bağışıklık cephaneliğinde sadece bir silahtır. T hücreleri olarak bilinen kan hücreleri, virüsün sızdığı diğer hücrelere saldırarak enfeksiyonlarla savaşabilir.
Brezilya, São Paulo’daki Instituto Butantan’da bir aşı araştırmacısı olan Luciana Leite, “Ne tür bir bağışıklık tepkisinin koruma için önemli olacağını hala bilmiyoruz” dedi.

Yalnızca antikor yanıtları uyandıran aşıların uzun vadede başarısız olması mümkündür. Dr.Leite ve diğer araştırmacılar, koronavirüsün çeşitli bölümlerinden yapılan aşıları, T hücrelerini onunla savaşmaya ikna edip edemeyeceklerini görmek için test ediyorlar.Providence, RI merkezli bir şirket olan Epivax’ın CEO’su Anne De Groot, “Antikorlardan daha iyi çalışabilecek ikinci bir savunma hattı” dedi.Epivax, Aralık ayında bir klinik deneyde test etmeyi planladığı çeşitli başak protein parçalarının yanı sıra diğer viral proteinlerle deneysel bir aşı yarattı.

Bir aşının etkinliği, vücudumuza nasıl girdiğinden de etkilenebilir. Şu anda klinik deneylerde olan tüm ilk dalga aşıların kasa enjekte edilmesi gerekiyor. Grip için FluMist’e benzer bir burun spreyi aşısı, koronavirüs vücudumuzu hava yolu yoluyla istila ettiği için daha iyi sonuç verebilir.Burun spreyi aşılarının klinik denemeleri için birkaç grup hazırlanıyor. En yaratıcı yaklaşımlardan biri Codagenix adlı bir New York şirketinden geliyor. Sıfırdan yaptıkları koronavirüsün sentetik bir versiyonunu içeren bir aşıyı test ediyorlar.


Codagenix aşısı, eski formülün yeni bir biçimidir. On yıllardır aşı üreticileri, suçiçeği ve sarı humma gibi hastalıklar için canlı ancak zayıflamış virüslerden aşılar geliştirdiler. Geleneksel olarak bilim adamları, virüsleri tavuk hücrelerinde veya başka bir hayvanın hücrelerinde üreterek zayıflatmıştır. Virüsler yeni konaklarına adapte olur ve bu süreçte insan vücudunda büyümeye uygun hale gelmezler.

Virüsler hala hücrelere kayıyor, ancak buzul hızında çoğalıyorlar. Sonuç olarak, bizi hasta edemezler. Ancak bu zayıflamış virüslerin küçük bir dozu, bağışıklık sistemine güçlü bir sarsıntı sağlayabilir.

Yine de nispeten az sayıda canlı zayıflatılmış virüs vardır, çünkü bunları yapmak bir mücadeledir. Codagenix’in CEO’su J. Robert Coleman, “Gerçekten deneme yanılma temelli,” dedi. “Mutasyonların tam olarak ne yaptığını asla söyleyemezsiniz.”

Codagenix bilim adamları farklı bir yaklaşım geliştirdiler. Bir bilgisayarın başına oturdular ve koronavirüsün genomunu düzenleyerek 283 mutasyon oluşturdular. Daha sonra yeni genomlarını içeren bir DNA parçası oluşturdular ve onu maymun hücrelerine koydular. Hücreler daha sonra yeniden yazılan virüslerini yaptı. Hamsterler üzerinde yapılan deneylerde araştırmacılar, aşılarının hayvanları hasta etmediğini, ancak onları koronavirüse karşı koruduğunu keşfettiler.

Codagenix, Eylül ayının başlarında bu sentezlenmiş koronavirüslerden biriyle intranazal sprey için bir Faz 1 denemesi açmaya hazırlanıyor. İki benzer aşı, gelişimin erken aşamalarında.Fransız aşı üreticisi Valneva, çok daha az fütüristik bir tasarımla Kasım ayında klinik denemelere başlamayı planlıyor. Valneva CEO’su Thomas Lingelbach, “Pandemiyi oldukça geleneksel bir yaklaşımla ele alıyoruz” dedi.

Valneva, kimyasallarla öldürülen inaktive edilmiş virüslerden aşılar yapar. Jonas Salk ve diğer erken aşı üreticileri, bu tarifin işe yaradığını buldu. Çinli aşı üreticileri 3. Aşama denemelerinde bu türden üç koronavirüs aşısına sahipler, ancak Dr. Lingelbach hala Valneva’nın kendisinin yapması için bir fırsat görüyor. Etkisiz hale getirilmiş virüs aşıları, tüm virüslerin canlı olmadığından emin olmak için çok yüksek saflaştırma standartlarını karşılamalıdır. Valneva bu standartları çoktan karşıladı ve Çin aşılarının karşılayıp karşılayamayacağı belli değil.
Birleşik Krallık, 60 milyon doz Valneva aşısı satın almayı ayarladı ve şirket, yılda 200 milyon doz yapacak şekilde ölçekleniyor.

Peki daha ucuz ve daha güvenli olmaz mı ?

İlk aşı dalgası işe yarasa bile, birçok araştırmacı, küresel ihtiyacı karşılamaya yetecek kadar hızlı aşı yapmanın mümkün olmayacağından endişe ediyor.New York’taki Mount Sinai’deki Icahn Tıp Fakültesi’nde virolog olan Florian Krammer, “Bu bir sayı oyunu – çok fazla doza ihtiyacımız var,” dedi.

Moderna ve Pfizer’in RNA aşıları gibi en umut verici birinci dalga ürünlerinden bazıları, daha önce hiç büyük ölçekli üretime sokulmamış tasarımlara dayanmaktadır. Codagenix’in baş bilim sorumlusu Steffen Mueller, “Üretim matematiği bir araya gelmiyor” dedi.İkinci dalga aşıların çoğu büyük ölçekli deneysel üretim gerektirmez. Bunun yerine, güvenli ve etkili aşılar yapmak için yıllardır kullanılan standart yöntemlere geri dönebilirler.

Örneğin Codagenix, yeniden kodlanmış koronavirüslerini büyütmek için Hindistan Serum Enstitüsü ile bir ortaklığa girdi. Enstitü, kızamık, rotavirüs ve grip için milyarlarca dozda canlı zayıflatılmış virüs aşısı yapıyor ve bunları büyük hücre tanklarında yetiştiriyor.Köklü yöntemlerden yararlanmak, koronavirüs aşısının maliyetini de düşürebilir ve bu da daha az varlıklı ülkelere dağıtılmasını kolaylaştıracaktır.

Örneğin, Baylor Tıp Fakültesi’ndeki araştırmacılar, doz başına 2 dolar kadar düşük maliyetli olabileceğini söyledikleri bir aşı üzerinde klinik öncesi çalışma yapıyorlar. Buna karşılık, Pfizer, ABD hükümeti ile yaptığı bir anlaşmada 19 dolarlık bir doz talep ediyor ve diğer şirketler daha da yüksek fiyatlar uyguluyor.Aşıyı yapmak için Baylor ekibi, maya’yı koronavirüs artış ipuçları yapacak şekilde tasarladı. Hepatit B için aşı yapmak için 1980’lerden beri kullanılan yöntem tamamen aynı. Hintli aşı üreticisi Biological E, Baylor’un aşısını lisansladı ve bu sonbaharda başlayacak 1. Aşama denemelerini planlıyor.

Baylor virologlarından Maria Elena Bottazzi, “Artık yılda bir milyar doz yapabileceklerini zaten biliyorlar” dedi. “Bu onlar için kolay, çünkü yıllardır üzerinde çalıştıkları ekmek ve tereyağlı aşı teknolojisinin aynısıydı.”

Dünya Covid-19’a karşı ucuz ve etkili aşılar alsa bile, bu tüm pandemi endişelerimizin sona erdiği anlamına gelmez. Vahşi hayvanlarda pusuda bekleyen çok sayıda başka koronavirüsle birlikte, başka bir Covid benzeri salgın çok uzakta olmayabilir. Çin’deki Anhui Zhifei, Fransa’daki Osivax ve Massachusetts’teki VBI dahil olmak üzere birçok şirket, henüz türümüzü kolonileştirmemiş olanlar da dahil olmak üzere insanları bir dizi virüsten koruyabilecek “evrensel” koronavirüs aşıları geliştiriyor.

Pek çok bilim insanı, devam eden aşılarının uzun bir oyunun parçası olarak işe yaradığını düşünüyor – bu, tüm ulusların refahına bağlı olacak. Örneğin Tayland, yurtdışında geliştirilen Covid-19 aşılarını satın almaya hazırlanıyor, ancak oradaki bilim adamları da kendi klinik öncesi araştırmalarını yürütüyor.

Chulalongkorn Üniversitesi’nde araştırmacılar, 2021’in başlarında Faz 1 çalışmalarına girecek olan RNA tabanlı bir aşı da dahil olmak üzere birkaç potansiyel adayı araştırıyorlar. Aşı, Pfizer’in şu anda son aşama klinik deneylerde test ettiği aşıya benziyor, ancak bu bilim adamları kendi versiyonunu yapmanın güvenliğini istiyor.

Chulalongkorn Üniversitesi’nde profesör olan Kiat Ruxrungtham, “Tayland’ın aşı satın almayı planlaması gerekse de kendi aşımızı üretmek için de elimizden gelenin en iyisini yapmalıyız” dedi. “Bu sefer başarılı olmazsak, bir sonraki pandemide çok, çok daha iyisini yapabileceğiz.”

Düzeltme: 27 Ağustos 2020
Bu makalenin daha önceki bir versiyonu, Washington Üniversitesi’nde geliştirilmekte olan nanopartikül aşı ile hangi hayvanların korunduğunu yanlış ifade etti. Aşılanmış farelerdi, aşılanmış maymunlar değil.

Araştırmacı=Batuhan Algül

Yazar=Batuhan Algül

Editör=Batuhan Algül

Seslendiren=Batuhan Algül

Bir Cevap Yazın

Aşağıya bilgilerinizi girin veya oturum açmak için bir simgeye tıklayın:

WordPress.com Logosu

WordPress.com hesabınızı kullanarak yorum yapıyorsunuz. Çıkış  Yap /  Değiştir )

Google fotoğrafı

Google hesabınızı kullanarak yorum yapıyorsunuz. Çıkış  Yap /  Değiştir )

Twitter resmi

Twitter hesabınızı kullanarak yorum yapıyorsunuz. Çıkış  Yap /  Değiştir )

Facebook fotoğrafı

Facebook hesabınızı kullanarak yorum yapıyorsunuz. Çıkış  Yap /  Değiştir )

Connecting to %s